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EIZELLENSPENDE
EIZELLENSPENDE
Finden Sie das spanische Bioethikgesetz
Informationen zu Techniken der assistierten Reproduktion in Spanien, insbesondere zur Eizellspende, Samenspende, Embryonenaufnahme
Wir weisen darauf hin, dass jede Vervielfältigung dieses Dokuments strafbar ist.
2003, dem Datum des Inkrafttretens, neben anderen Zwecken auch für Forschungszwecke verwendet werden könnte; Möglichkeit, die für die nach diesem Zeitpunkt geschaffenen nicht mehr bestand und die ausschließlich zum Zwecke der Fortpflanzung des Elternpaares oder zur Schenkung an andere Frauen genutzt werden konnte.
Die Nationale Kommission für assistierte menschliche Reproduktion bestand auf der Verkündung des genannten Gesetzes auf der Notwendigkeit, die Reform der geltenden Gesetzgebung schnell voranzutreiben, um die festgestellten Mängel zu beheben und die aktuelle Realität zu berücksichtigen. Zu diesem Zweck hat er in seinen letzten Sitzungen die Leitlinien definiert, denen die neuen Vorschriften folgen sollten und die dieses Gesetz enthält.
II
Dieses Gesetz geht genau in diese Richtung und führt wichtige Neuerungen ein. Erstens definiert sie klar und mit ausschließlich auf ihren Anwendungsbereich beschränkten Wirkungen den Begriff des Präembryos als einen In-vitro-Embryo, der aus der Gruppe von Zellen besteht, die aus der fortschreitenden Teilung der Eizelle von ihrer Befruchtung bis 14 Tage später hervorgehen . Darüber hinaus verbietet sie in Anwendung der Bestimmungen der Europäischen Verfassung das Klonen von Menschen zu Fortpflanzungszwecken.
Auch die praktizierbaren Techniken der assistierten Reproduktion unterliegen neuen Regelungen. Nach dem Gesetz 35/1988 vom 22. November wurde eine Methode der Zählung durch eine geschlossene Liste eingeführt, die alle damals bekannten technischen Möglichkeiten zusammenfasst und die rechtlichen Grenzen für die Umsetzung festlegt. die neuen Techniken, die nach wissenschaftlichen Fortschritten entstanden sind, respektieren die Standards nicht vollständig und eröffnen die Debatte über das Bestehen eines Rechtsvakuums oder im Gegenteil über die erweiterte Anwendung des geltenden Rechts auf der Grundlage einer Auslegung, die das ist möglichst breit. Das neue Gesetz wendet eine offenere Methode zur Auflistung von Techniken an, die nach dem aktuellen Stand der Wissenschaft und klinischen Praxis heute durchgeführt werden können. Dennoch vermeidet es regulatorische Starrheit und ermächtigt die entsprechende Gesundheitsbehörde, nach Unterrichtung der Nationalen Kommission für assistierte menschliche Reproduktion die vorläufige und gerahmte Praxis als experimentelle Technik einer neuen Technik zu genehmigen; Sobald ihr wissenschaftliches und klinisches Interesse festgestellt wurde, kann die Regierung per königlichem Erlass die Liste der zugelassenen Techniken aktualisieren.
Darüber hinaus gab es eine bemerkenswerte Entwicklung in der Verwendung und Anwendung von Techniken der assistierten Reproduktion bei der Lösung von Sterilitätsproblemen, um ihren Aktionsbereich auch auf die Entwicklung anderer ergänzender Techniken auszudehnen und in bestimmten Fällen das Auftreten zu vermeiden von Krankheiten, insbesondere für Menschen, die ohne die Möglichkeit einer Heilbehandlung geboren wurden. Die genetische Präimplantationsdiagnostik eröffnet neue Wege zur Prävention genetischer Erkrankungen, die derzeit noch nicht behandelt werden, und bietet die Möglichkeit, Präembryonen auszuwählen, die in bestimmten Fällen und unter behördlicher Kontrolle und Genehmigung verwendet werden können, um das Leben eines Familienmitglieds zu retten krank.
Das Gesetz respektiert die aktuelle Realität der Autonomie der Regionen des spanischen Staates, wonach die Autonomen Gemeinschaften unbestreitbar konkrete Projekte genehmigen, die ihnen entsprechen, und dank der Stärkung der Beratung von der notwendigen technischen Unterstützung profitieren Rolle einer einzigen Kommission, die sich teilweise aus Vertretern eben dieser Autonomen Gemeinschaften zusammensetzt.
Aus diesem Grund stärkt das Gesetz die beratende Rolle der Nationalen Kommission für assistierte menschliche Reproduktion, die obligatorische Berichte über alle neuen Projekte herausgeben muss, um die Entwicklung neuer Techniken oder Grundlagen- oder angewandter Forschung zu fördern und gleichzeitig die Entscheidungsfindung aufrechtzuerhalten Kapazität der entsprechenden Gesundheitsbehörden.
Darüber hinaus kann die Realität der Anwendung von Techniken der assistierten Reproduktion in unserem Land nicht unabhängig von der Tatsache sein, dass diese Techniken umfassend entwickelt wurden, insbesondere im privaten Bereich. Aus dieser Realität folgt das Eingreifen der Behörden.
in diesem Bereich muss die Informationsasymmetrie zwischen denen, die die Anwendung dieser Techniken anfordern, und denen, die sie anwenden, lenken, aber auch ausgleichen, um so weit wie möglich den Interessenausgleich zwischen beiden zu gewährleisten.
Einer der vorrangigen Mechanismen, um zum Gleichgewicht dieser Beziehung beizutragen, ist die Bereitstellung klarer und präziser Informationen, die den Benutzern dieser Techniken zugänglich sind, über die Aktivitäten und Ergebnisse der Zentren und Dienste, die sie anwenden. Diese Notwendigkeit drückt sich im Gesetz durch die Verstärkung der Register und anderer Informationsmittel aus, die gebildet werden müssen, um diese öffentliche Information als ein wesentliches Element der Praxis der Techniken zu betrachten, um den Bürgern, die sich vorstellen, zu geben die Zentren über geeignete Informationsmittel verfügen, die es ihnen ermöglichen, nach soliden Kriterien eine bewusste Wahl zu treffen.
Zu diesem Zweck wird neben dem bereits im Gesetz 35/1988 vom 22. November vorgesehenen Register der Spender von Gameten und Präembryos für die menschliche Reproduktion das Register der Aktivitäten der Zentren für assistierte Reproduktion erstellt. In der ersten werden die von jedem Spender geborenen Kinder, die Identität des Paares oder der Empfängerfrauen und der ursprüngliche Aufenthaltsort der anderen zum Zeitpunkt der Spende und ihrer Verwendung aufgezeichnet. Im zweiten werden Informationen über die Typologie der Techniken und Verfahren, Erfolgsquoten und andere Elemente aufgezeichnet, um die Bürger über die Qualität der einzelnen Zentren zu informieren, und die mindestens einmal jährlich veröffentlicht werden müssen. Die Anzahl der Präembryonen, die in jedem Zentrum oder Dienst für assistierte Reproduktion gelagert werden, wird ebenfalls vermerkt, und die Verpflichtung nach bisherigem Recht, überzählige Präembryonen an das Nationale Zentrum für Transplantation und Regenerative Medizin zu senden, wird abgeschafft.
Um die durch die vorherige Gesetzgebung verursachten Probleme zu beheben, beseitigt das Gesetz schließlich die Unterschiede in der Berücksichtigung von Präembryonen, die vor dem Inkrafttreten des Gesetzes 45/2003 vom 21. November kryokonserviert wurden, und solchen, die später geschaffen werden könnten, hinsichtlich ihrer mögliche Zukunft, stets dem Willen der Eltern untergeordnet und im Falle der Forschung unter strengen Auflagen der Genehmigung, Überwachung und Kontrolle seitens der zuständigen Gesundheitsbehörden. Auf diese Weise werden, wie in anderen Ländern, geeignete Mittel entwickelt, um den Schutz des Präembryos zu gewährleisten. Die durch das Gesetz 45/2003 vom 21. November festgelegten Grenzen bezüglich der Produktion von Eizellen während jedes Fortpflanzungszyklus verschwinden; diese Grenzen müssen sich ausschließlich aus den jeweils bestehenden klinischen Indikationen ergeben.
Das Gesetz schließt mit einer Auflistung des Ordnungswidrigkeiten- und Sanktionssystems, nach dem das verbotene Verhalten und die entsprechenden Sanktionen definiert werden.
Schließlich weicht dieses Gesetz vom Gesetz 35/1988 vom 22. November über Techniken der assistierten Reproduktion und vom Gesetz 45/2003 vom 21. November ab und ändert die autonome Einrichtung Nationales Zentrum für Transplantationen und Regenerative Medizin, die zur Nationalen Organisation für Transplantationen wird und alle ihre übernimmt Funktionen und Kompetenzen, mit Ausnahme derjenigen, die dem Gesundheitsinstitut Carlos III entsprechen, das die Trennung der reinen Pflegefunktionen von denen im Zusammenhang mit der Forschung voraussetzt.
KAPITEL I
Allgemeine Bestimmungen
Artikel 1 – Gegenstand und Geltungsbereich des Gesetzes
1- Dieses Gesetz zielt darauf ab:
a) die Anwendung wissenschaftlich und klinisch indizierter Techniken der assistierten Reproduktion beim Menschen zu regeln.
b) die Anwendung von Techniken der assistierten menschlichen Reproduktion zur Vorbeugung und Behandlung genetischer Krankheiten zu regeln, sofern ausreichende diagnostische und therapeutische Garantien bestehen und sie gemäß den in diesem Gesetz vorgesehenen Bedingungen ordnungsgemäß zugelassen sind.
c) Die Regelung von Annahmen und Anforderungen für die Verwendung von kryokonservierten menschlichen Gameten und Präembryonen.
2- Dieses Gesetz bewirkt, dass der Präembryo als der In-vitro-Embryo angesehen wird, der aus der Zellgruppe besteht, die aus der fortschreitenden Teilung der Eizelle von ihrer Befruchtung bis 14 Tage später hervorgeht.
3- Das Klonen von Menschen zu Fortpflanzungszwecken ist verboten.
Artikel 2 – Techniken der assistierten menschlichen Reproduktion
1- Assistierte menschliche Reproduktionstechniken, die, conf
gemäß den Angaben in Artikel 1 die im Anhang aufgeführten wissenschaftlichen und klinischen Zulassungsbedingungen erfüllen.
2- Die Anwendung einer anderen Technik nichtDie im Anhang aufgeführte Methode unterliegt der Genehmigung durch die zuständige Gesundheitsbehörde nach einer positiven Stellungnahme der Nationalen Kommission für assistierte menschliche Reproduktion für ihre vorläufige und überwachte Verwendung als experimentelle Technik.
3- Die Regierung kann durch einen königlichen Erlass und nach Benachrichtigung der Nationalen Kommission für assistierte menschliche Reproduktion den Anhang aktualisieren, um ihn an den wissenschaftlichen und technischen Fortschritt anzupassen und experimentelle Techniken zu integrieren, die sich durch ausreichende Experimente bewährt haben und den wissenschaftlichen und klinische Akkreditierungsbedingungen, die für ihre allgemeine Anwendung erforderlich sind.
Artikel 3 – Persönliche Bedingungen für die Anwendung von Techniken
1- Techniken der assistierten Reproduktion werden nur im Falle einer vernünftigen Erfolgsmöglichkeit ohne ernsthaftes Risiko für die Gesundheit, physisch oder psychisch, der Frau oder des möglichen Nachwuchses angewendet, nachdem die Anwendung des Teils frei und bewusst akzeptiert wurde der Frau, die zuvor über ihre Erfolgsaussichten sowie die Risiken und Bedingungen der Durchführung des genannten Antrags aufgeklärt worden sein muss.
2- Im Falle der In-vitro-Fertilisation und verwandter Techniken ist pro Reproduktionszyklus nur eine maximale Übertragung von drei Präembryonen bei jeder Frau zulässig.
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3- Informationen und Unterstützung zu diesen Techniken sollten sowohl denjenigen gegeben werden, die sie anwenden möchten, als auch gegebenenfalls denjenigen, die beabsichtigen, Spender zu werden; sie erstreckt sich auf deren biologische, rechtliche und ethische Aspekte und muss auch Angaben zu den wirtschaftlichen Bedingungen der Verarbeitung machen. Es liegt in der Verantwortung der Manager der medizinischen Teams, die für ihre Anwendung in den für ihre Praxis zugelassenen Zentren und Diensten zuständig sind, sicherzustellen, dass diese Informationen unter angemessenen Bedingungen bereitgestellt wurden, die ihr Verständnis erleichtern.
4- Die Annahme der Anwendung von Techniken der assistierten Reproduktion für jede Empfängerin erfolgt durch ein Einwilligungsformular, in dem ausdrücklich alle konkreten Bedingungen aufgeführt sind, die für jeden Fall umgesetzt wurden.
5- Die Frau, die diese Techniken erhält, kann die Beendigung ihrer Anwendung in jedem Stadium ihrer Durchführung vor dem Embryotransfer beantragen, und diesem Antrag muss entsprochen werden.
6- Alle Informationen im Zusammenhang mit der Verwendung dieser Techniken müssen in individuellen Krankenakten gesammelt werden, die der Einhaltung von Vertraulichkeitsgarantien in Bezug auf die Identität der Spender, Informationen und Bedingungen der Benutzer und die Bedingungen unterliegen, die zur Herkunft der so geborenen Kinder beitragen. Ungeachtet dessen wird es darum gehen, so viele Informationen wie möglich in der klinischen Dokumentation der Person, die diese Techniken anwendet, aufzubewahren.
Artikel 4 – Bedingungen der Zentren und Dienste der assistierten Reproduktion
1- Die Ausübung jeder Technik der assistierten Reproduktion darf nur in Gesundheitszentren oder -diensten durchgeführt werden, die von der entsprechenden Gesundheitsbehörde ordnungsgemäß dafür zugelassen wurden. Diese Genehmigung wird die Techniken spezifizieren, deren Anwendung von Fall zu Fall genehmigt wird.
2- Die Zulassung eines Gesundheitszentrums oder -dienstes zur Ausübung von Techniken der assistierten Reproduktion erfordert die Einhaltung der in Kapitel V dieses Gesetzes genannten Vorschriften und Bedingungen und anderer geltender Vorschriften, insbesondere derjenigen, die die Zugänglichkeit für Menschen mit Behinderungen gewährleisten sollen.
KAPITEL II
Teilnehmer an assistierten Reproduktionstechnologien
Artikel 5 – Spender und Spendenverträge
1- Die Spende von Gameten und Präembryonen für die von diesem Gesetz genehmigten Zwecke ist ein kostenloser, offizieller und vertraulicher Vertrag, der zwischen dem Spender und dem autorisierten Zentrum geschlossen wird.
2- Die Spende ist nur widerruflich, wenn der Spender die gespendeten Gameten persönlich benötigt, und nur, wenn sie zum Zeitpunkt des Widerrufs noch verfügbar sind. Während dieses Widerrufs erstattet der Spender alle in der Aufnahmestelle entstandenen Kosten.
3- Die Spende wird niemals einen lukrativen oder kommerziellen Charakter haben. Die möglicherweise festgesetzte finanzielle Entschädigung kann nur die körperlichen Unannehmlichkeiten ausgleichen, die Kosten für
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